Realigning the Pharma Universe: The AI Trajectory Ahead

La industria farmacéutica se encuentra en un punto de inflexión crítico. Se enfrenta a volúmenes de datos que se disparan, normativas globales cada vez más complejas, costos operativos en aumento y una presión creciente por ofrecer más valor y más rápido. Por lo tanto, las empresas deben adoptar tecnologías transformadoras y audaces. En este entorno, la inteligencia artificial (IA) no es solo una palanca para la innovación, sino una piedra angular estratégica para un crecimiento sostenible.

Desde la fabricación y el aseguramiento de la calidad hasta las operaciones comerciales, la IA está remodelando la forma en que las organizaciones farmacéuticas operan, toman decisiones y se relacionan con los principales grupos de interés. En el corazón de esta transformación se encuentra Orbitae —la IA de SDG Group— diseñada para infundir inteligencia en toda la cadena de valor farmacéutica, permitiendo a las empresas actuar más rápido, reducir riesgos y generar un impacto medible.

Desbloqueando el valor de la IA en todo el ecosistema farmacéutico

Ya sea para identificar compuestos prometedores, agilizar los ensayos clínicos, predecir interrupciones en la cadena de suministro o automatizar el cumplimiento normativo, la IA ofrece a las compañías farmacéuticas la oportunidad de transformar tanto la eficiencia como el impacto. Orbitae integra experiencia sectorial, analítica avanzada y automatización inteligente para respaldar la creación de valor en estas áreas clave:

Accelerated Research and Development (R&D) 

Orbitae respalda el descubrimiento temprano, la optimización de ensayos clínicos y la farmacovigilancia a través de:

• Diseño de ensayos y selección de centros basados en IA.
• Predicción para la captación de pacientes.
• Detección de señales a partir de evidencia del mundo real.

Esto reduce el tiempo de llegada al mercado, mitiga el riesgo y aumenta la probabilidad de éxitos de los ensayos clínicos.

AI-Powered Manufacturing & Quality (M&Q)

En un entorno altamente regulado y orientado a la eficiencia, la introducción de un sistema multiagente, integrado de manera fluida en los procesos de fabricación, ofrece una ventaja competitiva en la producción. Los agentes deben estar profundamente entrenados en el área funcional en la que participan para proporcionar verdaderamente un beneficio medible para la industria.

1. Un nuevo compañero de equipo para la liberación de lotes

Orbitae transforma los equipos de control de calidad al incorporar un enfoque basado en agentes para revisar las actividades en las líneas de producción. La liberación de lotes puede beneficiarse de un análisis de datos automatizado realizado por un agente entrenado. Este nuevo recurso en el equipo limita la necesidad de una segunda verificación humana, salvo en casos excepcionales, y reduce el tiempo de liberación. Este agente se encarga de:

• Iniciar automáticamente el proceso de revisión de lotes en cuanto los datos estén disponibles.
• Reducir la acumulación de trabajo y la carga manual.
• Reducir el tiempo de ciclo de fabricación por lote, garantizando la conformidad con las BPM (Buenas Prácticas de Manufactura)

2. Optimización de procesos entre lotes

La eficiencia de la producción depende en gran medida de las operaciones entre lotes. Orbitae identifica ineficiencias en estas actividades y actúa, gracias a su enfoque con agentes de IA, para:

• Detectar brechas de ejecución mediante análisis de causa raíz.
• Sugerir acciones inteligentes para mejorar la productividad.
• Optimizar la priorización de lotes y la paralelización a lo largo de las distintas etapas de producción.

3. Control de calidad predictivo

Orbitar actúa de manera rápida y proactiva para anticipar problemas que puedan afectar la producción, utilizando datos de sensores y patrones históricos para:

• Identificar los factores que provocan desviaciones de calidad desde el inicio del proceso.
• Sustituir las alertas estáticas por insights priorizados y accionables.
• Permitir intervenciones preventivas que minimicen el riesgo y la propagación de no conformidades.

Estas capacidades mejoran directamente la calidad del producto, reducen el tiempo de liberación y aumentan la eficiencia operativa.

Excelencia comercial en la industria farmacéutica

Si bien nuestro enfoque genera valor en toda la cadena de valor farmacéutica, el área de mayor especialización de SDG Group radica en la transformación de las operaciones comerciales de las compañías farmacéuticas, ya sea en medicamentos de prescripción, productos de venta libre (OTC), salud del consumidor o terapias especializadas. En el dinámico y competitivo mercado actual, los equipos comerciales deben interactuar de manera más inteligente, rápida y personalizada, ya sea con profesionales de la salud, farmacéuticos o consumidores finales.

1. Compromiso centrado en el cliente y personalización

A partir de datos procedentes de sistemas CRM, eventos, sitios web, interacciones con MSL, publicaciones, ensayos clínicos, etc. Orbitae construye una visión 360º de cada profesional de la salud o farmacia. los modelos de IA generan entonces:

• Segmentación inteligente de profesionales de la salud/farmacias en función de su comportamiento y perfil.
• Recomendaciones de "Next Best Action" para orientar a los equipos de ventas y representantes médicos.
• Distribución dinámica de contenidos multicanal a través de email, eventos y reuniones presenciales.

Esto aumenta la productividad de la fuerza de ventas y mejora la relevancia de cada interacción.

2. Operaciones y planificación de ventas

Orbitae incorpora inteligencia basada en IA a las operaciones de ventas, incluyendo:

• Optimización de la planificación de territorios y cuotas.
• Predicción de ventas a partir de datos históricos y de mercado.
• Modelado de la eficiencia de los planes de llamadas para maximizar el impacto con recursos limitados.

Estas capacidades permiten a los representantes concentrarse en lo que realmente importa: una interacción de calidad con los profesionales de la salud. 

Primero el cumplimiento

La industria farmacéutica enfrenta un escrutino cada vez mayor en torno a la promoción fuera de la etiqueta, el uso de datos y el compromiso ético.

Regulatoria® es un asistente de cumplimiento normativo impulsado por la IA y diseñado por SDG Group para industria farmacéutica, que permite la ingesta y el análisis inteligentes de las regulaciones tanto locales como internacionales. Evalúa la alineación con los procesos internos de la empresa y proporciona recomendaciones accionables para garantizar el cumplimiento normativo total. 

Al automatizar la revisión y actualización de políticas internas, Regulatoria® mejora la eficiencia operativa, reduce el riesgo legal y reputacional mediante la monitorización de cumplimiento en tiempo real, optimiza los costes al liberar recursos internos y aumenta la capacidad de adaptación de la organización frente a las demandas regulatorias en evolución, ofreciendo así una gestión del cumplimiento más rápida, precisa y menos disruptiva. 

Seis tendencias que impulsan el futuro de la industria farmacéutica con IA

La transformación que está en marcha está moldeada por seis tendencias estratégicas, recogidas en la última investigación de SDG Group y reflejadas en la evolución de Orbitae:

1.  De casos de uso a plataformas 
La IA está pasando de ser iniciativas piloto a convertirse en habilitadores empresariales de valor integrado. 

2. De la automatización de tareas a la habilitación estratégica
La automatización es solo el comienzo; el verdadero valor reside en guiar las decisiones y definir la estrategia.

3. De canales fragmentados a recorridos unificados 
La IA permite una interacción fluida con los profesionales de la salud a través de las ventas, marketing y asuntos médicos. 

4. Del análisis retrospectivo a los insights en tiempo real
La inteligencia constante permite a las compañías responder de manera más rápida e inteligente. 

5. De silos funcionales a IA transversal 
El éxito de la IA requiere colaboración entre datos, TI y unidades de negocio, especialmente en los equipos comerciales. 

6. Del vendedor lock-in a marcos escalables y flexibles
Las arquitecturas de IA modulares y preparadas para API permiten una experimentación rápida y un crecimiento sostenible.

Why Orbitae – AI by SDG Group?

SDG Group aporta una combinación única de:

• Profunda experiencia en el sector farmacéutico.
• Sólida trayectoria en toda la cadena de valor farmacéutica, con una amplia experiencia en transformación comercial y de manufactura.
• Soluciones de IA escalables que se adaptan a los sistemas y flujos de trabajo reales.
  
  
  Orbitae ha ayudado a los clientes a:
• Personalizar el engagement y mejorar el rendimiento comercial.
• Reducir el tiempo de liberación de lotes y mejorar la calidad del producto.
• Garantizar el cumplimiento normativo total mediante una monitorización inteligente.
• Optimizar los procesos transversales gracias a la analítica conectada.

Conclusión

Las compañías farmacéuticas se enfrentan a una creciente complejidad, pero con la estrategia adecuada de IA pueden prosperar. Orbitae ayuda a la industria a desbloquear la transformación impulsada por IA en toda la cadena de valor, a la vez que aporta un impacto especializado en Operaciones Comerciales y en Manufactura y Calidad (M&O).

Paras las empresas farmacéuticas que buscan liderar el próximo capítulo de la atención sanitaria, la IA no es solo una herramienta, sino la propia trayectoria.